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所有涉及到生产和销售医疗设备到美国市场的企业,都必须每年进行FDA注册登记。进行注册的大多数企业还需列明设备信息以及设备在企业里所被执行的活动。
下表根据企业的活动类型详细地说明其注册、列明及注册费要求。
沪公网安备 31011202005984号