随着医疗技术的进步，MRI（磁共振成像）在临床诊断中的应用越来越广泛。然而，并非所有医疗器械都适合在MRI环境中使用，MRI兼容性问题直接关系到患者的安全和设备的可靠性。如果医疗器械在强磁场中发生位移、发热或功能异常，可能引发严重后果。因此，对医疗器械的MRI兼容性进行科学评估至关重要。熠品实验室提供MRI兼容性测试服务，拥有CNAS、CMA等资质，可按照国际标准进行严谨检测，确保产品安全性和合规性。
MRI兼容性：不可忽视的安全隐患
医疗器械的MRI兼容性测试主要关注三个方面：磁感应位移力、射频致热效应以及设备功能完整性。
磁感应位移力
在强磁场环境中，医疗器械可能受到磁力的吸引或排斥，导致位移。例如，金属植入物在磁场中可能发生移动，对周围组织造成损伤。测试中需模拟不同磁场强度，评估器械的位移风险。非磁性材料或弱磁性材料通常更安全，但具体表现仍需通过实验验证。
射频致热效应
MRI扫描过程中，射频脉冲可能使医疗器械发热，尤其是导电性较强的材料。过高的温度可能灼伤患者组织。测试时需测量器械在射频场中的温升情况，确保其处于安全范围内。
设备功能完整性
某些医疗器械在MRI环境中可能失灵或产生干扰。例如，心脏起搏器在强磁场中可能停止工作。测试需验证器械在磁场下的功能是否正常，以及是否会影响MRI图像的清晰度。
影响MRI兼容性的关键因素
医疗器械的MRI兼容性受多种因素影响：
- 材料选择：金属材料的磁化率、导电性等特性直接影响兼容性。钛合金等材料通常表现较好。
- 结构设计：器械的形状和体积可能影响磁力分布和射频发热。紧凑型设计通常更易通过测试。
- 使用场景：器械是短期接触还是长期植入，测试标准和要求也会有所不同。
如何确保医疗器械的MRI兼容性？
为确保医疗器械在MRI环境中的安全性，需遵循以下步骤：
1. 前期材料筛选：优先选择低磁化率、低导电性的材料，从源头降低风险。
2. 模拟测试：在实验室中模拟MRI环境，测试器械的位移、发热和功能表现。
3. 临床验证：通过实际应用数据进一步验证器械的安全性。
医疗器械的MRI兼容性测试是产品研发中不可跳过的一环。无论是植入物还是外部设备，都需通过科学评估确保其安全性。建议企业在产品设计初期就将MRI兼容性纳入考量，避免后期因兼容性问题导致返工或召回。通过严谨的测试和优化，医疗器械可以更好地服务于临床，为患者提供安全保障。
