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生物鉴定

生物鉴定试验是用来描述产品的生物负载和/或环境生物负载,并鉴定不育阳性生物,确定组织中可能存在或缺失致病菌。
熠品实验室结合不同的方法相互补充,为我们的客户提供生物识别的最佳选择。

应用标准

USP 71, ISO 11737 ,USP 1113,USP 61/62

结果观察:
注射后即刻在24h、48h和72h后观察记录各注射部位状况,按标准中相应表格的分类系统对每一观察期各注射部位的红斑和水肿的组织反应评分,并记录试验结果。 在72h观察时,可静脉注射事宜的活性染料,如台盼蓝或伊文思蓝,以显示出刺激区域有助于反应评价。

周期

测试周期如下表所示:

产品 测试周期
医疗器械  
药物  
医用包装  
农药  
化妆品  
卫生用品  

 

送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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