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EO灭菌残留

环氧乙烷残留量
残留量为产品经环氧乙烷灭菌后,残留、吸附在产品中的量,产品标准对该项指标有明确要求。

应用标准

GB13098-1991
EO:Ethylene Oxide 环氧乙烷 ,EO灭菌就是环氧乙烷灭菌。
环氧乙烷又名氧化乙烯,分子式C2H4O。沸点 10.4℃,可溶于水,在空气中的爆炸极限为3%~100%(体积)。
环氧乙烷为具高挥发性、易爆、易燃性及毒性物质,挥发时伴有醚味,对人类有致癌性,是一种光谱灭菌剂。
环氧乙烷可有效杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子,是一种广谱高效灭菌剂。环氧乙烷分子能与细菌细胞内新陈代谢必须的基因蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、琉氢基(-SH)和氢基(-OH)产生烷基化反应,代替上述各基上不稳定氢原子,而构成一个带有羟乙基根(-CH2CH2OH)的化合物,由于这个化合物破坏了微生物重要代谢反应中必需的反应基,影响了细菌酶的作用,而使微生物死亡。

周期

测试周期如下表所示:

产品 测试周期
医疗器械  
药物  
医用包装  
农药  
化妆品  
卫生用品  

 

送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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