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无源器械安全与性能
 -  骨科及生物材料检测

骨科及生物材料检测

骨科及生物材料的测试涉及到:
机械、电化学、材料分析、生物兼容、医学等复杂科学领域。
熠品实验室在骨科及生物材料的性能检测、生物兼容、注册与体系保证方面有丰富的国际性项目经验。
我们的实验室以及专家团队在测试与FDA/CE/CFDA注册方案、疲劳磨损、有限元分析、动物植入、临床研究等领域具有丰富的经验与优势。
芝加哥分公司经验丰富的同事直接对接FDA官方,为您提供无缝的一站式解决方案。

 

熠品可以提供:        
服务产品类别
检测服务标准
髋关节 ASTM E8 ASTM F1223 ASTM F2724 ISO 21535
膝关节 ASTM E21 NASM 1312 ASTM F2777 ISO 14242
脊柱 ASTM C297 ASTM D1505 ASTM D3039 ISO 5840
肩关节 ASTM C364 ASTM F1672 ASTM D6110 ISO 5832-1
踝关节 ASTM A370 ASTM F1717 ASTM D2344 ISO 5832-2
肘关节 ASTM E466 ASTM F1798 ASTM F2582 ISO 5832-3
义齿 ASTM F543 ASTM F1800 ASTM F2625 ISO 5832-4
骼金 ASTM E606 ASTM F1877 ASTM F1160 ISO 5832-5
螺钉 ASTM D638 ASTM F1978 EN ISO 14602 ISO 5832-6
手术器械 ASTM E647 ASTM F2009 EN ISO 14607 ISO 5832-7
高交联材料 ASTM F648 ASTM F2102 EN ISO 14630 ISO 5832-8
生物材料 ASTM D792 ASTM F1044 ISO 14243 ISO 5832-9
动力系统 等 ASTM F2183 ASTM F2214 ISO 14879 ISO 5832-10
  ASTM F2381 ASTM F2083 ISO 7206 ISO 5832-11
        ISO 5832-12
        ......

送样要求

一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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