致敏试验/迟发型超敏反应试验- ISO 10993-10, GB/T 16886.10, GB/T 14233.2
致敏试验(皮肤变态反应试验)原理
具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体。
经过1-2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形态表现出来。
测试周期如下表所示:
产品 | 测试周期 |
医疗器械 | 6-8周,详情请联系熠品 |
药物 | 6-8周,详情请联系熠品 |