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无源器械安全与性能
 -  ISO 5832 外科植入 金属材料 试验要求

ISO 5832 外科植入 金属材料 试验要求

到目前为止,还没有已知的外科植入材料被证明导致人体绝对没有不良反应。然而,使用遵循ISO 5832要求的材料的长期临床经验显示当在一个适当的用途时其生物反应在一个可接受的水平。
参考标准:
ISO 643 钢— 表观晶粒度的显微金相测定方法
ISO 6892 金属材料— 室温拉伸试验方法

应用标准    

ISO 5832-1   第1部分:不锈钢
ISO 5832-2   第2部分:纯钛
ISO 5832-3   第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金
ISO 5832-4   第4部分:锻造钴铬钼合金
ISO 5832-5   第5部分:锻造钴铬钨镍合金
ISO 5832-6   第6部分: 锻造钴镍铬钼合金
ISO 5832-7   第7部分:可锻造的和冷形成钴铬镍钼铁合金
ISO 5832-8   第8部分:锻造钴镍铬钼钨铁合金
ISO 5832-9   第8部分:锻造高氮不锈钢
ISO 5832-11  第10部分:锻造钛6铝7铌合金
ISO 5832-12  第12部分:锻造钴铬钼合金
ISO 5832-14  第14部分:锻造钛15 钼5 锆3铝合金
 

周期       8-10周

送样要求    至少20件

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