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各位新老客户您好，熠品每月都会开办各种医疗器械检测、注册相关的免费研讨会。更多培训及免费研讨会信息，请关注熠品公众号。相关信息将第一时间在熠品公众号发布，感谢您一直以来对熠品的关注！

✦•✦ 随着 ISO 10993-1:2025 的正式发布，生物学评价已从传统的“测试清单”向“基于风险管理的综合评价体系”深刻转型。同时在实际工作中，许多企业面临着方法选择依据不充分、方法适用性验证流程不规范、抑菌/杀菌产品检验策略不清晰等诸多困惑，亟需系统性的专业指导与交流。为帮助各...

✦•✦ 随着外科医用耗材行业的快速发展，可吸收缝合线的体外降解行为研究、动物体内安全性与有效性评价，已成为产品研发与合规评价的关键。为助力企业精准把握产品研发要点、优化试验设计思路高效推进产品研发与成果转化。熠品特举办“可吸收缝线体外降解及缝合线临床前动物试验方案设计及案例分享”专题研讨会...

✦•✦ 随着全球医疗器械监管要求的持续升级，生物相容性评价已成为产品合规与临床安全的核心环节。2025年，国际标准ISO 10993-1迎来重大修订，中国国家标准GB/T 16886.1同步更新；与此同时，中国药典2025版四部1101无菌检查法也完成重大修订，在方法适用性、环境控制、风险...

✦•✦ 为加强各医疗器械生产企业了解有关医疗器械(吻合器)临床前动物实验方案设计的相关知识，熠品医疗器械CRO与检测中心特此举办本次公益培训。 本次公益课程面向各医疗器械生产企业的主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人，课程将结合企业实际需求,通过主题宣讲和多企业经验交流等多种形式呈...

✦•✦ 在实际工作中，许多企业面临着方法选择依据不充分、方法适用性验证流程不规范、抑菌/杀菌产品检验策略不清晰等诸多困惑，亟需系统性的专业指导与交流。为帮助各医疗器械企业深入理解微生物检测方法适用性的核心要求，掌握最新标准解读与实操要点，提升微生物实验室质量管理水平，熠品特举办“医疗器械...

✦•✦ 在医疗器械创新研发的征程中，临床前动物实验与临床试验设计是产品从实验室走向临床应用的关键桥梁。前者为产品安全性与有效性提供科学验证的基石，后者则是产品上市前必须跨越的合规性门槛。如何通过科学严谨的实验设计缩短研发周期、降低风险成本？如何结合法规要求与临床需求优化试验方案？这些已...

随着全球医疗器械监管要求的持续升级，生物相容性评价已成为产品合规与临床安全的核心环节。2025年，国际标准ISO 10993-1迎来重大修订，中国国家标准GB/T 16886.1同步更新；与此同时，中国药典2025版四部1101无菌检查法也完成重大修订，在方法适用性、环境控制、风险评估等方面与国际标...

邀请函 The invitation 一、主办方：贵阳市医疗器械与生物材料产业技术创新中心、熠品医疗器械CRO与检测中心、苏州良辰生物医药科技有限公司二、培训主题：《动物源性的医疗器械生物材料的免疫原性评价与试验策略》三、培训时间：2024年7月5日（周五下午）四、培训地点：线上腾讯会议...

邀请函 The invitation 一、主办方：熠品医疗器械CRO与检测中心二、培训主题：《一次性医用耗材的货架寿命验证及〈中国药典〉2020版 1101无菌检查法》三、培训时间：2024年6月14日（周五下午）四、培训地点：长沙酒店会议厅（报名成功后，具体链接会提前两天邮件通知）五、培...