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12月1日，由熠品助力，新华医疗自主研发生产的医用电子直线加速器成功通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证，成为该品类国内首个获得MDR认证的企业。这一里程碑式成果，不仅标志着该产品在安全性、有效性及质量管理体系上达到国际顶尖水平，更彰显了新华医疗在高端放疗领域的自主创新实力与全球化布局决心。未来，熠品也将全力以赴，以专业的服务助力更多企业前行。
医用电子直线加速器自研发之初便锚定“国际一流”目标，依托近三十年的放疗装备研发积淀，组建由海内外顶尖放疗物理专家、电子工程学家及临床医师构成的核心团队，攻克了一系列技术难题。
“MDR认证的通过，是对我们技术创新与质量管控的高度认可，更是我们迈向全球市场的新起点。”新华医疗放射诊疗产品事业部总经理赵培培表示，放疗是恶性肿瘤治疗的核心手段之一，全球仍有大量患者面临放疗设备短缺与治疗技术不均的问题。此次产品获得国际“通行证”，将进一步推动中国高端放疗装备走向全球，为欧洲及相关海外国家和地区的医疗机构提供高性能、高性价比的放疗解决方案，让更多肿瘤患者受益于先进的医疗技术。
熠品Epintek是一家具有政府投资背景的大健康产业技术服务平台，公司聚焦于快速发展的医疗器械、化妆品、保健食品、生物材料等领域，为国内外制造企业与科研院所提供：临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
熠品运营中心位于上海市虹桥商务区，生物医疗实验室位于苏州市吴江区；电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区；化妆品与大健康事业部、耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区；骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区。
熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室，先后获得了中国CNAS，CMA资质，以及美国A2LA，IAS等资质，生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。
