上海煜品

试验产品成分在交联HA凝胶基础上有所增加，使持续时间有所延长，这种情况下临床试验设计如何考虑？非劣？优效？

答：要依据对照产品的选择进行确定，若有同类产品可使用非劣效设计；若选择持续时间较短的产品作为对照则可根据主要终点的评价时间选择非劣或优效设计，但应注意设计对应的样本量依据。