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包装完整性测试

在确定产品或医疗器械无菌和货架寿命时,包装完整性测试是一个非常重要的测试。
包装完整性测试包括
染料泄露测试(ASTM F1929)
真空泄露测试 (ASTM D3078, ASTM D4991)
气泡试验 (ASTM F2096)
目视检查(ASTM F1886)

应用标准

 

●‌ 染料泄露测试(ASTM F1929)

●‌ 真空泄露测试 (ASTM D3078, ASTM D4991)

●‌ 气泡试验 (ASTM F2096)

●‌ 目视检查(ASTM F1886)

 

周期

 

2 weeks

 

送样要求

 

完整样品,10件。

 

 

 

 

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室,业务咨询电话:+86 21 5473 6833

 

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。

 

 

 


 

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