包装完整性测试
在确定产品或医疗器械无菌和货架寿命时,包装完整性测试是一个非常重要的测试。
包装完整性测试包括
染料泄露测试(ASTM F1929)
真空泄露测试 (ASTM D3078, ASTM D4991)
气泡试验 (ASTM F2096)
目视检查(ASTM F1886)
应用标准
● 染料泄露测试(ASTM F1929)
● 真空泄露测试 (ASTM D3078, ASTM D4991)
● 气泡试验 (ASTM F2096)
● 目视检查(ASTM F1886)
周期
2 weeks
送样要求
完整样品,10件。
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