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- IEC/EN 60601-1 电气医疗安全及基本性能检测
IEC/EN 60601-1 电气医疗安全及基本性能检测
有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，比如各类医用电气类器械-X光机、超声/高频手术、心电监护设备等。
其使用的能源的种类包括：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等。
欧盟指令：93/42/EEC
应用标准
IEC/EN 60601-1， ANSI/AAMI ES60601-1
▶ 适用范围
医用电气设备的安全，以及与安全有关的可靠运行的要求，同时适用一些非电气医疗设备的机械测试考核要求。
▶ 检测内容
周期
6-8周
送样要求
1-2台
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| 手术台/手术床检测 | 眼科仪器检测 | 轮椅车检测 | 家用医疗器械检测 |
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心电监护设备检测 | 电子助听器检测 |
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