- GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007的重大变化

GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007的重大变化

GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007相比，发生了如下重要变化：

● 结构和编排发生了变化,由原来的十篇,变为了17章;

● 将原GB9706.15(通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求）和W/T0708标准安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统)的内容合并到本标准中;

● 原标准仅是安全通用要求,新标准引入了基本性能的要求;

● 新标准引入了预期使用寿命的概念;

● 新标准大篇幅的引入了风险管理的相关要求;

● 新标准大篇幅增加机械安全的要求;

● 引入了对操作者的防护与患者的防护不同的要求,大篇幅的修改了对电击防护章节的测试要求;

● 引入了防火的要求。

更多详情请联系熠品医疗与生物实验室，业务咨询电话：+86 21 5473 6833

熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。


手术台/手术床检测	眼科仪器检测	轮椅车检测	家用医疗器械检测

上海煜品

热门推荐