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- 针对一次性及重复使用内窥镜产品成熟的解决方案
针对一次性及重复使用内窥镜产品成熟的解决方案
熠品针对一次性及重复使用内窥镜产品成熟的解决方案
■ 医用电气设备测试和设计整改方案
-电气安全和光学性能、电磁兼容、无线共存、软件测试、网络安全
■ 生物学评价与研究
-生物相容性测试、材料化学表征、毒理学评价、生物学评价
■ 复用内窥镜再处理程序验证
-(手动/自动)清洗验证、(手动/自动)消毒验证、高温蒸汽灭菌验证、低温等离子灭菌验证、EO灭菌验证、耐受性验证等
■ 一次性使用内窥镜的性能验证
-物理性能、化学性能、生物学性能、光学性能等
■ 货架寿命和稳定性研究
-加速老化、运输模拟、环境挑战、包装验证和产品性能
■ 大动物试验
-猪、犬、羊
■ 可用性工程/人因工程
-可用性测试方案、可用性测试、可用性设计分析和评价报告
■ 产品注册及体系建立
-中国NMPA，美国FDA51Ok，欧盟CEMDR
■ 医学推广
-手术教学
■ 临床研究
-临床评价、临床试验、稽查
我们已积累了大量内窥镜产品案例(含一次性和重复性使用)
硬镜:腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜、椎间盘镜、鼻窦镜、前列腺电切镜等
软镜:鼻咽喉镜、支气管镜、输尿管镜、宫腔镜、膀胱肾盂镜、上消化道内镜、下消化道内镜、胶囊内镜、内窥镜、导管、超声内镜等
内窥镜搭配使用产品:各式手术机器人、各类腔镜下手术器械等
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| 手术台/手术床检测 | 眼科仪器检测 | 轮椅车检测 | 家用医疗器械检测 |
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心电监护设备检测 | 电子助听器检测 |
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