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IEC/EN 60601-2-27 心电监护设备检测
心电监护设备指:用于监护和/或记录心脏活动电位和本地的显示数据结果和/或传送至中央站的设备和相关的电极。性能专用标准IEC/EN 60601-2-27与通用标准的要求差异如下:1.对电击危险的防护2.对机械危险的防护3.对不需要的或过量的辐射危险的防护4.对超温和其他安全方面危险的防护5.工作数据的准确性和对危险输出的防止6.结构要求等
应用标准
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若带有警报系统适用)
IEC/EN 60601-2-27
IEC/EN 60601-1-2
周期
4-6 周
送样要求
1-2 台
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熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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