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动物实验
熠品医疗器械动物实验中心介绍
时间:2016-10-21   浏览:6490次
熠品医疗器械动物实验中心的专家团队早在上世纪90年代就开始从事医疗器械的动物试验研究,是国内最早一批接触并学习FDA动物试验与安全有效性评价的技术人员。

熠品大动物实验中心占地约5000 m2,设有:万级层流手术室2个,DSA手术室,CT室,MRI室,大动物饲养室、临检测试室、解剖室、病理室等实验室,可同时容纳500余只大动物(如:猪、犬),2000余只小动物(如:豚鼠、兔子)。配有CT、MRI、移动DR、麻醉机、监护仪、彩色超声心动图仪、负压解剖台等大型设备。

本中心能够完成医疗器械大动物实验,提供高端医疗器械的临床前安全性、有效性评价服务、产品研发与医学研究等大动物实验的优化解决方案等,致力于打造高端医疗器械研发外包技术服务平台,为海内外医疗器械创新提供一体式集成化服务。

经过多年的研究工作与实践,熠品专家团队已在以下产品领域积累了丰富的项目经验,(包括但不仅限于):

- 体外除颤器AED
- 超声软组织切割止血系统
- 超声骨刀
- 超声清创刀
- 颅内压监测系统
- 射频消融系统
- 脑起搏器
- 牛心包生物瓣膜
- 骨填充材料
- 椎间融合器
- 可吸收止血材料
- 可吸收缝合线
- 血管吻合器、肠道吻合器
- 穿刺器
- 可吸收血管夹
- 球囊导管
- 冠状动脉支架
- 脑血管支架
- 可吸收骨钉,等
 
研究成果与试验报告获得了国家药监局NMPA、美国FDA、欧盟医疗器械认证机构、日本通产省的广泛认可。 
                 
动物实验中心大楼
 
              
                                                                                                        层流手术室 1
                                                                                                
     
层流手术室 2   
 
CT室
  
MRI室
 
熠品动物实验中心,严格遵循GLP规范,拥有先进的实验设备和专业的研究人员,协助制造商在:实验方案制定、动物模型选择、实验结果分析、实验报告撰写等发挥重要作用。
 
更多医疗器械动物试验详情,欢迎拨打咨询服务热线:021-5473 6833,我们将竭诚为您服务!
 
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