转载：NMPA最近发布了关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告（2021年 第103号），来源：www.nmpa.gov.cn
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：
1、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则
2、一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则
3、听小骨假体产品注册审查指导原则
4、人工韧带注册审查指导原则
5、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
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