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国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告(2021年 第103号)
时间:2021-12-23   浏览:829次
转载:NMPA最近发布了关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告(2021年 第103号),来源:www.nmpa.gov.cn
 
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。
 
附件:
1、体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则
 
2、一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则
 
3、听小骨假体产品注册审查指导原则
 
4、人工韧带注册审查指导原则
 
5、漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
 
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