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时间
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培训内容
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9:00-9:30
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签到 (请持名片入场)
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9:30-9:40
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熠品医疗器械CRO与检测中心介绍
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9:40-11:00
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1.美国医疗器械监管法规
2.医疗器械上市前申请类型简介
3.传统510 (K) 章节内容解析及要点
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11:00-12:00
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MDR-CE注册介绍
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12:00-13:00
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午餐(熠品提供)
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13:00-13:30
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MDR-PMS后市场的要求和文件编写
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13:30-14:30
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植入产品核磁兼容性测试
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14:40-16:00
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金属植入物的离子析出
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16:00-16:30
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Q&A 时间
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