邀请函
The invitation
一、培训主题：《IVD产品的美国注册实务》
二、培训时间：2023年6月29日（周四下午）
四、培训大纲及时间安排如下：
| 时间 | 培训内容 |
| 13:30-13:40 | 熠品医疗器械CRO与检测中心介绍 |
| 13:40-15:30 |
1、美国医疗器械监管法规
2、医疗器械上市前申请类型
3、510(k)文件解析
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| 15:30-16:00 | Q&A 时间 |
五、目标学员:
医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员
医疗机构从事医疗器械质量监管的相关人员
医疗器械检测工程师
医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员
Niki.chen@epintek.com
座机：0851 8486 1329
七、费用：免费（需6月28日前报名）
敬告：请勿以任何形式上传我司培训相关资料、未经授权请勿转发讲师的PPT，否则我们将保留追究相关责任的权利。
