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喜报-熠品贵阳完成新一轮国家级CMA资质能力扩项
时间:2024-05-11   浏览:199次

        近日,熠品贵阳实验室完成了新一轮的国家级CMA资质能力扩项,此次扩项的完成,为熠品集团打通了大部分一次性使用医用耗材的全能力检测范围,包括物理、化学、微生物、生物相容性、包装、动物试验等,实现“一站式”服务!

        本次CMA扩项的专业领域包括了生物学评价、物理、化学、微生物,其中生物学评价范围中主要新增了:体外鼠胚试验、外源性DNA残留量测定、评价促创面愈合性能的动物烫伤模型、淋巴细胞增殖试验、细胞迁移试验等。

本次CMA扩项涉及的产品领域非常广泛,类别主要有:

- 医用防护类

- 卫生材料

- 医用纺织品类

- 麻醉呼吸管路类

- 血管内导管、非血管内导管

- 透明质酸钠、壳聚糖等各类医用敷料

- 组织医疗工程产品(动物源性医疗器械)

- 静脉留置针、其他注射用针

- 注射器、输液器、输/采血器等

- 导管、引流管、吸引管等管路

- 眼科光学类产品

- 胶原蛋白海绵

- 引流导管及装置

- 内窥镜配套手术器械

- 穿刺类手术器械

- 扩张器类产品

- 骨科手术器械

- 妇产科手术器械

- 植入式给药装置

- 中医器具

- 以及各类手术包、产包

- 其他有源器械配套使用手术器械 等。

 

       我们欢迎行业内各界同仁前来洽谈合作,与此同时,我们还在积极准备国际相关标准能力申报,为客户们的产品“出海”开辟更广的道路!

 

关于熠品

熠品EPINTEK是一家具有贵州省政府投资背景的医疗器械技术服务平台,公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
熠品运营中心位于上海市虹桥商务区,生物医疗实验室位于苏州市吴江区,电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区,耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区,骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区。
熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室,先后获得了中国CNAS,CMA资质,以及美国A2LA,IAS等资质,生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告
 
 
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