ISO 10993-10:2021由ISO/TC 194技术委员会(Technical Committee)与欧洲标准化委员会(CEN)技术委员会(CEN /TC 206, biomedical and clinical evaluation of medical devices, CEN)共同编写。
根据ISO和CEN之间的技术合作协定,第四版ISO 10993-10:2021版取消并取代了第三版(ISO 10993-10:2010),第三版已经进行了技术上的修订。与前一版本相比,主要变化如下:
1. ISO 10993-10:2021只包含皮肤致敏测试的描述;
2. 关于非动物皮肤致敏方法的附件C(以前为附件D)已更新;
3. 刺激测试在ISO 10993-23中有描述。
ISO 10993系列的所有部件的列表可以在ISO网站上找到。关于本文件的任何反馈或问题应直接提交给用户的国家标准机构。
完整列表可以在www.iso.org/members.html上找到。
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