在欧盟市场销售的体外诊断设备，试剂，试剂盒等IVD类产品，都需要按照欧洲议会和理事会98/79/EC 指令的要求，经过认可实验室以及被通
知机构NB(Notified Body)的测试与认证，并且加贴CE标识。
上海熠品是获得ISO 17025国际认可的体外诊断与测量仪器类实验室，同时有符合标准与认可的EMC Chamber，可为您提供以下标准化测试
服务：
-
IEC/EN/UL 61010-1
-
IEC/EN 61010-2-010
-
IEC/EN 61010-2-040
-
IEC/EN 61010-2-081
-
IEC/EN 61010-2-101
-
IEC/EN 61326 etc.
除标准化测试外，可根据客户需求提供法规咨询，测试方案设计，结构建议，EMC整改，预测等技术支持。
根据FDA，CE，CFDA等要求，我们同时可为您设计有关产品性能测试方案与检测，如灭菌，生物兼容，临床等试验方案，帮助您建立全方位
的测试、验证与注册解决方案。
