邀请函
The invitation
《化学表征+CE 注册介绍+3D 打印增材清洗工艺控制及残留检测+FDA注册介绍》
四、培训大纲及时间安排如下:
时 间 |
培 训 内 容 |
09:00-09:30 |
签到时间——请持名片签到入场 |
09:30-09:40 |
熠品医疗器械CRO与检测中心介绍 |
09:40-12:00 |
1. 化学表征常用方法简介 2. 医疗器械的化学表征(ISO 10993-18) 3. 毒理学分析(ISO10993-17) |
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CE 注册介绍 |
12:00-13:30 |
午餐时间(熠品供应) |
13:30-16:00 |
1. 增材制造的清洗工艺; 2. 清洗工艺确认; 3. 清洗工艺确认的检测需求 |
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FDA注册介绍 |
16:00-16:30 |
Q&A 时间 |
五、目标学员:
医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员
医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员
医疗器械检测工程师
医疗机构从事医疗器械质量监管的相关人员
coco.lv@epintek.com
电话预约报名:021-52968503 172-7457-3340
七、费用:免费(需3月20日前报名)
有任何问题欢迎随时联系我们。
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