近日，熠品苏州实验室完成了新一轮的CNAS资质能力扩项。
本次能力扩项的范围主要包括了：复用器械再处理程序（感染控制）、生物学评价、电气安全和电磁兼容EMC。
本期能力扩项的重点是复用器械再处理程序验证，已扩项范围包括有：清洗验证、消毒验证和灭菌验证，标准囊括了：
WS 310.3-2016，
WS/T 367-2012，
ISO 15883-1:2006，
ISO 15883-5:2021，
AAMI TIR30:2011/(R)2016，
ASTM F3127:22，
ASTM F3208:20，
ASTM F3438:21，
ANSI/AAMI ST98:2022，
ASTM F3293:18，
ISO 14937:2009，
EN ISO 14937:2009，
ISO 17665-1:2006，
GB/T 19974-2018，
GB 18278.1-2015，
AAMI TIR12:2020等；
生物学评价范围新增了：体外鼠胚试验、体外降解、兔眼相容性研究试验、接触性创面敷料性能评价用标准试验模型等，电气安全和EMC范围进行了部分标准升级：可编程医用电气系统(PEMS)、GB/T 14710原受限条款，以及神经和肌肉刺激器、手术无影灯、IVD设备专用要求、手术台、高频手术设备和附件等医疗器械的性能专用标准等。
本期能力扩项的主要目的是为有“出海”需求的客户们打下基础，熠品实验室的复用器械再处理程序验证的国际认可资质除了美国IAS颁发的ISO 17025之外，又新增了中国CNAS颁发的ISO 17025资质，可以满足各大企业的不同方案及资质需求。
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