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- YY 0648-测量、控制和实验室用电气设备的安全要求-体外诊断IVD医用设备的专用要求检测
YY 0648-测量、控制和实验室用电气设备的安全要求-体外诊断IVD医用设备的专用要求检测
YY 0648标准的全部内容为强制性。
YY 0648-2008标准等同采用国际标准 IEC 61010-2-101:2002《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》（英文版),其技术内容和结构与IEC 61010-2-101等同。GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》已等同采用IEC 61010-1:2001及技术勘误1和2的内容。与GB 4793.1—2007一致,略去IEC 61010-2-101:2001 的前言和"附录 H定义索引"的内容。
YY 0648-2008标准将IEC61010-2-1012002标准中5.4.4b）（见6.12）修改为(见6.11）,因为IEC 61010-1:2001和GB4793.1—2007没有此条款;本标准应与GB4793.1—2007配合使用。YY 0648-2008标准中写明"适用"的部分,表示GB4793.1—2007中的相应条款适用于本标准;本标准中写明"替换"、"修改"或"删除"的部分,以本标准中的条款为准;本标准中写明"增加"的部分,表示除要符合GB 4793.1—2007中的相应条款外, 还必须符合本标准中增加的条款。
| 标志和文件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 5 | |
| 防电击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 6 | |
| 防机械危险 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 7 | |
| 耐机械冲击和撞击 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求 YY 0648-2008 8 | |
| 防止火焰蔓延 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 9 | |
| 设备的温度限值和耐热 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 10 | |
| 防液体危险 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648- 2008 11 |
| 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648- 2008 12 |
| 元器件 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY 0648-2008 14 | |
| 利用联锁装置的保护 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第 2-101 |
| 部分：体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求 YY 0648-2008 15 |
