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有源器械安全与性能
 -  IEC/EN 60601-2-46 手术台/手术床检测

IEC/EN 60601-2-46 手术台/手术床检测

手术床(也称手术台)是医生在手术过程中必要的工具,是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。
手术床主要有电动手术床和液压手术床。
如果按用途分的话多功能手术床、妇科手术床、骨科手术床等多种分法。
性能专用标准IEC/EN 60601-2-46,定义了手术台的安全要求,无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。
这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
IEC/EN 60601-2-46不适用于:患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。

应用标准  

IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若带有警报系统适用)
IEC/EN 60601-2-46
IEC/EN 60601-1-2 (电动手术床适用)

周期       6-8周

送样要求   2台

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熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。
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