ISO 17664的规定适用于用于侵入性或其他直接或间接接触患者的医疗设备。ISO 17664中没有定义处理指令,相反,ISO 17664规定了一些要求,以协助医疗器械制造商提供详细的加工说明,包括下列活动(如适用):
a) 使用时的初始处理;
b) 清洗前准备;
c) 清洁;
d) 消毒;
e) 干燥;
f) 检查和维修;
g) 包装;
h) 灭菌
i) 存储
j) 运输
熠品服务:医疗器械手动清洗验证、 医疗器械自动清洗验证
周期: 4-6 周
送样要求: 6套 (可从多个产品中挑选1个或多个代表型号,具体可由熠品与生产企业共同评估)
更多医疗器械清洗验证/医疗器械清洁验证详情请联系熠品医疗与生物实验室,
业务咨询电话:+86 21 5473 6833.
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。