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- 部分难以进行再处理的医疗器械产品结构设计特征
部分难以进行再处理的医疗器械产品结构设计特征
| 部分难以进行再处理的医疗器械产品结构设计特征 | |
| 1 | 内腔（尤其是软性设计的内腔，有多个内部管腔，难以触及的内腔，分叉的内腔，表面不光滑的内腔，内部脊或锐角，尺寸太小刷子不能通过的内腔）； |
| 2 | 铰链、凹坑、有间隙的接头、会造成锐角或肋形面或其它“粗糙”面（比如，狭口）的搭接或对接接头 |
| 3 | 环绕杆、叶片、激活机构、插入器等的套筒 |
| 4 | 腔内的轴； |
| 5 | 器械内部通道 |
| 6 | 在器械使用过程中可被挤压或捕获碎屑的两相邻表面 |
| 7 | O型圈 |
| 8 | 三通阀/阀门 |
| 9 | 裂缝 |
| 10 | 公差非常小的配件 |
| 11 | 清洗时无法完全打开的夹具（例如抓钳等） |
| 12 | 可能被污染的内部小零件（例如，弹簧，磁铁等） |
| 13 | 脊，关节或凹槽 |
| 14 | 可卡住或保留污垢的粗糙面、不规则面或不连续面 |
| 15 | 毛细管间隙 |
| 16 | 鲁尔锁 |
| 17 | 多孔材料（若可能，建议使用光滑面） |
| 18 | 绝缘护套和激活机构之间的连接（如在某些腹腔镜器械中） |
| 19 | 封闭腔室 |
| 20 | 器械内部可移动的部件，比如，多芯电缆 |
| 21 | 卡住的碎屑稍后有可能雾化（比如，通过电力的使用等）的结构 |
| 22 | 紧密盘绕的金属轴（例如软性内窥镜钳上的盘绕轴） |
| 23 | 滑动轴机构（例如咬骨钳） |
